在**護理行業醫療化轉型的背景下，河北康正藥業依托二類醫療器械注冊證及十萬級潔凈車間資質，建立了覆蓋研發、生產、質檢的全流程醫療級管理**。其核心產品醫用**潰瘍含漱液經國家藥監局臨床驗證，含苯扎氯銨等**成分，兼具抗菌**與黏膜修復雙重臨床功效。生產環節執行嚴格環境控制標準（**≤10CFU/m3），灌裝區采用304不銹鋼管道閉環輸送系統，確保產品微生物指標符合《中國藥典》2020年版規定。

柔性化ODM服務的差異化競爭力

資質協同創新優勢

持有冀藥監械生產許20200013號及87種功效原料備案，支持客戶選擇批文復用或聯合研發模式，新配方注冊**可壓縮至6個月內。

精益化生產管理

通過醫用級透明質酸等原料的規模化集采，實現單件含漱液代工成本1.58-3.88元的行業優勢區間，結合15天快速打樣機制顯著降低品牌前期投入。

全渠道解決方案

提供電商組合裝（含漱液+噴霧套盒）、微商定制款（50ml便攜裝）及院線專供版本，3.6億件年產能保障各類渠道需求。

械字號代工的戰略價值

康正藥業創新運用醫療器械注冊人制度，將生產資質轉化為品牌信用背書，產品可標注"冀械注準"提升市場認可度。配套提供的微生物檢測報告、加速穩定性試驗數據等完整文檔，可直供電商平臺醫療類目備案，使產品上架**縮短40%。這種集研發支持、合規生產、資質賦能于一體的服務模式，正在重***護理代工行業的價值維度。