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康正藥業 2025-06-26 08:53:18
自主研發了一款消毒產品配方,想推向市場卻受阻于法規壁壘?消字號產品作為消毒類產品(不具備**),其生產銷售必須遵循嚴格的法規流程。擁有配方的個人不能直接銷售,必須通過代加工模式實現合法上市。以下是關鍵步驟:
一、成立合法主體
注冊一家經營范圍包含“研發或開發、銷售消毒衛生用品”的公司,取得《營業執照》——這是合作的基本前提。個人身份無法簽署代工協議或申請產品備案。
二、保護知識產權
立即注冊您的商標(6-12個月),也可使用商標受理通知書先行啟動合作。與工廠簽訂配方保密協議,明確泄密責任,保護您的核心資產。
三、選擇合規工廠(核心環節)
不是所有工廠都能接消字號訂單! 您必須核查代工廠的:
?《消毒產品生產企業衛生許可證》是否有效
? 生產范圍是否涵蓋您的產品類型(如液體、凝膠)
? 車間是否符合GB 15979等潔凈標準。
四、完成產品合規檢測與備案
送樣檢測:工廠試產樣品后,需送往第三方檢測機構測試****、微生物殺滅率等,獲取檢驗報告(7-15天)。
**評價備案:以您的公司名義在全國消毒產品備案平臺提交《衛生**評價報告》,通過后獲備案憑證(1-3個月)
注意:若配方含酒精、胍類等成分,需額外驗證其合規性。
五、簽訂代工合同與生產
合同中需明確:
原料標準(您提供或工廠采購)
質量驗收方式(如微生物抽檢比例)
包裝標簽責任(需標注您的企業信息、備案號)
備案責任方
生產啟動后,建議現場抽檢或要求視頻驗廠,確保工藝符合配方要求。
六、上市銷售注意事項
產品包裝不得標注“**”“**”等字樣,只能宣傳“消毒”“抑菌”功能36。線下進入藥店需提供備案憑證、檢測報告及工廠授權書。
提示:全程耗時約3-6個月,預算需覆蓋檢測費(數千元)、備案服務費及工廠起訂量成本(通常1萬瓶起)。選擇一站式代辦機構可縮短時間,但務必親自核查工廠資質!
通過河北康正藥業,走通代加工路徑,您的“實驗室配方”就能蛻變為合規商品,在消毒市場的藍海中占據一席之地。#消字號代加工#
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